Вещества, применяемые для контроля качества лекарственных средств, с которыми проводят сравнение испытуемых лекарственных средств при проведении их анализа с использованием физико-химических и биологических методов в тех случаях, когда это предусмотрено соответствующей спецификацией качества, например фармакопейной статьей.